Novel Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest (Kolloidales Gold) - Speichel - CE IVDD 98/79/EC

Artikelnummer: 52815

Coronavirus Spucktest
BfArM gelistet

Kategorie: ABC-Hygiene Produkte


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Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest (Kolloidales Gold)
Spucktest
(pro Verpackung ein Test)

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von neuartigem Coronavirus-Antigen in menschlichem Speichel. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben neuartiges Coronavirus-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieses Produkt ist für die Anwendung im klinischen Bereich oder in Notfällen zur Diagnostik, während einer durch eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus ausgelösten Pandemie, z.B. mit Lungenentzündung, und kann nicht als routinemäßiges diagnostisches In-vitro-Reagenz für die klinische Anwendung verwendet werden.
Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz. Es wird empfohlen eine umfassende Zustandsanalyse auf der Grundlage weiterer klinischer Befunde des Patienten und an derer Labortests durchzuführen.
Testdurchführung nur durch medizinisches Fachpersonal! (NOCH) 

einzeln verpackt



Lieferung mit ausführlicher Bedienungsanleitung in deutsch!

CE-Kennzeichnung: IVDD 98/79/EC
CE-Zertifikat/Konformitätserklärung finden Sie > HIER <

Die Listung beim  Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für den Spucktest Hotgen für die Anwendung durch Laien wurde bereits beantragt.




Bitte beachten Sie in diesem Zusammenhang die Hinweise der RKI (Robert Koch Institut) und der Gesundheitsämter.


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