Novel Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest (Kolloidales Gold) - nasal Schnelltest mit Laien Zulassung

Artikelnummer: 52816

BfArM gelistet und für den Laien zugelassen mit CE 0123

Kategorie: Hygiene Produkte


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Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest (Kolloidales Gold) 
nasal Schnelltest für den Laien zugelassen
 (pro Verpackung ein Test)

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Dieses Produkt dient nur als klinische Lagerung und Notfallreserve während des Lungenentzündungsausbruchs einer neuartigen Coronavirus-Infektion und kann nicht als routinemäßiges in-vitro-diagnostisches Reagenz für die klinische Anwendung genutzt werden. Die Testergebnisse des Sets dienen nur zur klinischen Referenz. Es wird empfohlen, eine umfangreiche Analyse des Zustands auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen.

Wichtige Hinweise zum Hotgen Corona Antigen Selbsttest:
Sonderzulassung vom BfArM als sogenannter Laientest (5640-S-057/21)
Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
Nicht verschreibungspflichtig
Erstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung – TestV (AT282/21)
Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossen

Produktdetails:
Hotgen Corona Antigen Selbsttest
Für Laien geeignet
Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich)
Einfach durchzuführen
Weder Labor noch weitere Materialien notwendig
Ideal zum Einsatz am Point-of-Care
Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten
Spezifizität: 99,13%
Sensitivität: 96,3%
Lagerung: 4 bis 30°C

Lieferumfang:
Hotgen Corona Antigen Selbsttest, mit:
1 x SARS-CoV-2Antigen-Testkassette
1 x Einweg-Virusprobenabstrich Tupfer
1 x Probenextraktionspuffer 0,3 ml
1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall


Der Antigen-Schnelltest dient zum Nachweis einer akuten Infektion. Das Ergebnis kann nach 15 Minuten
abgelesen werden. BfArM gelistet. Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft

Lieferung mit ausführlicher Bedienungsanleitung
in deutsch!

Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM 5640-S-057/21
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - ISO 13485:2016

Aufgrund der hohen Nachfrage, behalten wir uns vor, einen gleichwertigen vergleichbaren Selbsttest anzubieten.



Bitte beachten Sie in diesem Zusammenhang die Hinweise der RKI (Robert Koch Institut) und der Gesundheitsämter.

 

Sollte der Artikel nicht bestellbar sein, fragen Sie bitte die Verfügbarkeit unter: 02131-7953200 bei uns ab!
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